Meditsiiniseadmete klassifikatsiooni rakendamise eesmärk on eristada meditsiiniseadmeid nende kavandatud funktsiooni, tehnilise struktuuri ja toimeviisi alusel, võimaldades neid hõlmata erinevate haldusnõuetega. See tagab meditsiiniseadmete kasutamise ohutuse ja tõhususe, parandades samal ajal juhtimise tõhusust. "Meditsiiniseadmete klassifitseerimise reeglid" on mänginud positiivset rolli "Meditsiiniseadmete klassifikatsiooni kataloogi" väljatöötamise suunamisel ja uute toodete registreerimiskategooriate määramisel.
1. Meditsiiniseadmed, mille ohutuse ja tõhususe saab tagada rutiinse haldamisega. Näited: sidemed, noad naha ettevalmistamiseks, stetoskoobid jne.
2. Meditsiiniseadmed, mille ohutust ja tõhusust tuleb kontrollida. Näited: vererõhumõõturid, termomeetrid, mitteinvasiivsed meditsiiniandurid jne.
3. Inimkehasse siirdatud meditsiiniseadmed elu toetamiseks/säilitamiseks; need, mis kujutavad endast potentsiaalset ohtu inimkehale, mille ohutust ja tõhusust tuleb rangelt kontrollida. Näited: püsivad veenisisesed kateetrid, ühekordsed intravenoossed infusiooninõelad, südamestimulaatorid jne.
